Alles Folgende betrifft Peptide. Wir bleiben bei klarer Sprache, beziehen uns auf die Studienlage und trennen gut belegte Aussagen von offenen Fragen.
Zuletzt geprüft am 2025-08-27. Wo eine Aussage auf einer konkreten Studie beruht, wird die Studie beschrieben und nicht überinterpretiert.
In: Cardiovasc Drug Rev 19, 2001, S. 234–244; PMID 11607041. C. W. Wright u. a.: In vitro antiplasmodial, antiamoebic, and cytotoxic activities of some monomeric isoquinoline alkaloids. In: J Nat Prod. 63, 2000, S. 1638–1640; PMID 11141105. H. L. Lin u. a.: Berberine modulates expression of mdr1 gene product and the responses of digestive track cancer cells to Paclitaxel. In: British Journal of Cancer 81, 1999, S. 416–422; PMID 10507765; PMC 2362909 (freier Volltext). G. H. Rabbani u. a.: Randomized controlled trial of berberine sulfate therapy for diarrhea due to enterotoxigenic E. coli and Vibrio cholerae. In: The Journal of Infectious Diseases 155, 1987, S. 979–984; PMID 3549923. H. Schmitz: Zur Beeinflussung des Zellstoffwechsels durch Berberin. In: Zeitschrift für Krebsforschung 57, 1950, S. 137–141; doi:10.1007/BF00524722.
Quellen: de.wikipedia.org
Berdazimer-Natrium ist ein Arzneistoff zur lokalen Behandlung von Dellwarzen (Molluscum contagiosum, MC). Unter dem Namen Zelsuvmi wurde er im Januar 2024 in den USA für Patienten ab einem Alter von 1 Jahr zugelassen.
Quellen: de.wikipedia.org
== Eigenschaften == Berdazimer-Natrium ist ein Polysiloxan und NONOat, das aufgrund der enthaltenen N-Diazeniumdiolat-Strukturelemente in den Seitenketten Stickstoffmonoxid (NO) freizusetzen vermag. Die Freisetzung erfolgt im wässrigen Milieu durch Säureeinwirkung. Die Anwendungsform entsteht durch Zusammengeben des NONOats, Berdazimer-Natrium, mit einem protischen Hydrogel (Protonendonator). Stickstoffmonoxid wirkt antiviral, der genaue Wirkungsmechanismus ist nicht bekannt.
Quellen: de.wikipedia.org
Molluscum contagiosum ist eine hochansteckende virale Hautinfektion, die in Form multipler Knötchen insbesondere bei Kindern und immungeschwächten Personen auftritt. Allein in den USA sind jedes Jahr etwa 6 Millionen Menschen betroffen. Molluscum contagiosum ist selbstlimitierend, die Therapie bestand in einem abwartenden Vorgehen.
Quellen: de.wikipedia.org
== Klinische Prüfung == Die Wirksamkeit von Berdazimer-Gel wurde in drei multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, vehikelkontrollierten Studien bei Patienten mit Molluscum contagiosum (MC) untersucht. An Studie 1 nahmen 891 Probanden, an Studie 2 355 Probanden und an Studie 3 nahmen 352 Probanden teil, die 3 bis 70 Läsionen (Durchschnitt: 20,2) aufwiesen und bis zu 12 Wochen lang einmal täglich Berdazimer-Gel oder eine wirkstofffreie Gelgrundlage (Vehikel) auf die MC-Läsionen erhielten. Der primäre Endpunkt war der Anteil der Probanden mit vollständigem Verschwinden der Läsionen in Woche 12. Der wichtigste sekundäre Endpunkt war der Probandenanteil mit vollständigem Verschwinden der Läsionen in Woche 8. Die Wirksamkeit wurde in den Studien 1 und 2 nachgewiesen. Komplett verschwanden die Läsionen nach 12 Wochen in Studie 1 bei 32,4 % der Verum-Patienten gegenüber 19,7 % der Vehikelgruppe, in Studie 2 bei 30,0 % der Verum-Patienten gegenüber 20,3 % der Vehikelgruppe. Auch im sekundären Endpunkt zeigte sich Verum gegenüber Vehikel in beiden Studien überlegen. In Studie 3 waren in Woche 12 bei 26 % in der Verumgruppe versus 22 % in der Vehikelgruppe die Läsionen verschwunden. Als Nebenwirkungen wurden Schmerzen, Brennen, Juckreiz und Hautrötungen an der Applikationsstelle beobachtet.
Quellen: de.wikipedia.org
== Zulassung == Ein 10,3%iges Berdazimer-Gel zum Auftragen auf die Haut wurde unter dem Präparatenamen Zelsuvmi (Hersteller: Ligand Pharmaceuticals) am 5. Januar 2024 von der Food and Drug Administration (FDA) für den US-Markt zugelassen. Die Behandlung erstreckt sich auf Erwachsene und Kinder ab einem Alter von einem Jahr.
Quellen: de.wikipedia.org
== Literatur == John Browning, Carolyn Enloe, Martina Cartwright, Adelaide A. Hebert, Amy S. Paller, David Hébert, Elaine K. Kowalewski, Tomoko Maeda-Chubachi: Efficacy and Safety of Topical Nitric Oxide−Releasing Berdazimer Gel in Patients With Molluscum Contagiosum. In: JAMA Dermatology. 2022. doi:10.1001/jamadermatol.2022.2721. Brian M. Ward, Daniel A. Riccio, Martina Cartwright, Tomoko Maeda-Chubachi: The Antiviral Effect of Berdazimer Sodium on Molluscum Contagiosum Virus Using a Novel In Vitro Methodology. In: Viruses. 2023, Band 15, Nummer 12, S. 2360. doi:10.3390/v15122360. Francesco Lacarrubba, Giuseppe Micali, Andrea Calogero Trecarichi, Enrica Quattrocchi, Giuseppe Monfrecola, Anna Elisa Verzì: New Developing Treatments for Molluscum Contagiosum. In: Dermatology and Therapy. 2022, Band 12, Nummer 12, S. 2669–2678. doi:10.1007/s13555-022-00826-7. Haowei Han, Ciaran Smythe, Faraz Yousefian, Brian M. Berman: Molluscum Contagiosum Virus Evasion of Immune Surveillance: A Review. In: Journal of Drugs in Dermatology. 2023, Band 22, Nummer 2, S. 182–189. doi:10.36849/jdd.7230. Takaaki Akaike, Hiroshi Maeda: Nitric oxide and virus infection. In: Immunology. 2000, Band 101, Nummer 3, S. 300–308. doi:10.1046/j.1365-2567.2000.00142.x.
Quellen: de.wikipedia.org
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